Résumé
About the Role
~ 登録計画に従って、商業的に魅力的なラベルで最高の製品登録を達成
~ 現地の規制/法律/ガイドライン、企業戦略、グローバルコンプライアンスに従って、CMC/CDS/安全性の更新に関する製品ライセンスの維持と保護
~ NP4、KRPIA行動規範、関連するCPO活動に関する規制および法律(ドラゴン更新、RMP、梱包材、プロモーション資料/活動、PMS/薬物安全報告など)への準拠を確保する。
~ 社内外のステークホルダーとの良好な関係を構築し、維持
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
製品登録、進捗レポート、補足、修正、および/または定期的な経験報告の提出の開発を支援し、支援します。地域の医薬品規制環境の要件への準拠を確保するために、部門のすべての登録活動をサポートします。
Work Experience
~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~ファンクションの幅
~多文化経験
Skills
~分析スキル
~プロジェクト計画
~臨床試験
~コラボレーション
~ライフサイエンス
~ディテール志向
~法規制の遵守
Language
英語
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