GMP Specialist

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Координация процесса обучения на производстве:

 Участие в разработке подхода к обучению производственного персонала;

 Участие в планировании обучения и аттестации производственного персонала;

Разработка, координация, своевременное обновление планов обучения для производственного отдела, включая программы обучения на рабочем месте и перечень процедур теоретической подготовки производственного персонала.

Проведение аудиторных тренингов для производственного персонала на тему лучших производственных практик и другой производственной деятельности.

• Управление GMP документацией на производстве:

Координация исполнения и контроль состояния GMP документов на производстве.

Контроль за актуальностью контролируемых копий на производстве, актуальных версий журналов и форм.

Контроль за архивированием производственной документации.

• Обеспечение соблюдения требований GMP при производстве:

Регулярный мониторинг производственной документации для обеспечения актуальности документов;

Проведение обходов производства совместно с функцией обеспечения качества на производстве;

Координация и контроль разработки и выполнения CAPA планов;

Проведение расследований событий по качеству и отклонений на производстве;

Проведение и участие в аудитах по качеству на производстве;

• Разработка и своевременное обновление общих производственных процедур, например, Переодевание, Гигиена персонала, Уборка чистых зон и т.д. Руководство проектами по совершенствованию производства и участие в них.

Novartis Mission – in Russian

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химия, фармацевтика, смежное)
• Опыт работы не менее 3 лет в фармацевтической компании
• Знание требований GMP; опытный пользователь ПК; знание линейки программ Microsoft office
• Знание английского языка приветствуется
• Коммуникабельность, проактивность и гибкость, навыки принятия решений
• Способность работать в команде и матричной организации, многозадачность

Что мы предлагаем для Вас:

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект».

График работы: 5/2 (возможно 2 дня в неделю работать удаленно).

Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.

Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.