Sommario
About the Role
~ Ervoor zorgen dat het kwaliteitssysteem voldoet aan de globale richtlijnen en dat alle relevante voorschriften en wettelijke vereisten worden nageleefd om een kwaliteitssysteem met GxP op te zetten en toezicht te houden op de periodieke inspectie en actualisering van kwaliteitsrelevante processen
~ Voortdurend verbeteren en harmoniseren van de kwaliteitsrelevante processen, het bewustzijn van kwaliteit, technische service, kwaliteitsrelevante producttests versterken, barrières wegnemen die relevant zijn voor het proces en anticiperen op kwaliteitsproblemen.
~ Ondersteuning van de afdelingen in geval van kwaliteitsborging vragen
~ Ondersteuning van het beheer van regelgevingsrisico's door identificatie, beoordeling, mitigatie en communicatie van mogelijke
nalevingsrisico's
~ Voert zelfbeoordelingen uit
~ Ondersteuning van een compliance- en kwaliteitscultuur
~ Biedt deskundig advies en input en harmoniseert en optimaliseert processen binnen QA-gebied
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
~Zorgen voor compliance en verdere ontwikkeling, ondersteuning, onderhoud en constante evaluatie van de kwaliteitssystemen en ondersteuning voor projecten, evenals de rapportage van de noodzakelijke prestatie-indicatoren (KPIs) en kwaliteitsindicatoren (KPIs). Ondersteuning van de implementatie van effectieve en efficiënte processen die op een duurzame manier voldoen aan de wettelijke vereisten en verwachtingen voor het wereldwijde Novartis-productportfolio.
Work Experience
~Projectmanagement
~Functionele diepgang
~Fix-its/Turnarounds
Skills
~Kwaliteitsmanagementsystemen (Qms)
~Gxp
~Industriestandaarden
~Besluitvormingsvaardigheden
~Nalevingsvereisten
~Kwaliteitsnormen
~Projectmanagement
~Risicobeheer
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise
Language
Engels
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
