Regulatory Affairs Specialist

REQ-10023226
Sep 20, 2024
Serbie

Résumé

Prispeva in podpira razvoj predložitve registracije izdelkov, poročil o napredku, dopolnil, sprememb in/ali periodičnih poročil o izkušnjah. Podpira vse registracijske dejavnosti oddelka za zagotavljanje skladnosti z zahtevami lokalnega farmacevtskega regulativnega okolja.

About the Role

Major Accountabilities

~ Doseganje najboljše registracije izdelkov s komercialno privlačnim označevanjem v skladu z načrtom registracije
~ Vzdrževanje in varna licenca za izdelke v smislu CMC/CDS/varnostne posodobitve v skladu z lokalnimi predpisi/zakonom/smernicami, strategijo podjetja in globalno skladnost
~ Zagotoviti skladnost z NP4, krpia kodeksom ravnanja, ustreznimi predpisi in zakoni za povezane dejavnosti CPO (dragon update, RMP, pakiranje materialov, promocijska gradiva/dejavnosti, PMS/poročanje o varnosti drog itd.)
~ Spodbujanje in ohranjanje dobrih odnosov z notranjimi in zunanjimi zainteresiranimi stranmi
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

Prispeva in podpira razvoj predložitve registracije izdelkov, poročil o napredku, dopolnil, sprememb in/ali periodičnih poročil o izkušnjah. Podpira vse registracijske dejavnosti oddelka za zagotavljanje skladnosti z zahtevami lokalnega farmacevtskega regulativnega okolja.

Work Experience

~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje

Skills

~Analitične spretnosti
~Načrtovanje projekta
~Klinično preskušanje
~Sodelovanje
~Vede o življenju
~Detajl usmerjen
~Skladnost s predpisi

Language

Angleščina

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Development
Innovative Medicines
Serbie
Serbia
Recherche & Développement
Full time
Redni sodelavec
No
A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10023226

Regulatory Affairs Specialist

Apply to Job

Source URL: https://prod1.adacap.com/careers/career-search/job/details/req-10023226-regulatory-affairs-specialist-sl-si

List of links present in page
  1. https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
  2. https://talentnetwork.novartis.com/network
  3. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
  4. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/sl-SI/Novartis_Careers/job/Serbia/Regulatory-Affairs-Specialist_REQ-10023226
  5. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/sl-SI/Novartis_Careers/job/Serbia/Regulatory-Affairs-Specialist_REQ-10023226