Resumen
About the Role
~ Ravnanje z OOx/odklonom.
~ Nastavitev celotnega pokrova
~ Število ključnih kazalnikov
~ Zagotovite vse dejavnosti v skladu s cGxP, vključno s pregledom celovitosti podatkov in odobritvijo analitičnih podatkov / preskusov (analitično sproščanje) Stabilnost
~ Testiranje stabilnosti (projekti) – priprava protokola, vrednotenje, priprava poročila.
~ Poročanje (priprava načrta stabilnosti, analiza trendov, vrednotenje)
~ Ustvarjanje raziskav stabilnosti, protokolov in poročil o referenčnih vrednosti za upravičenost dobaviteljev
~ Pregled in odobritev analitičnih preskusov (analitično sproščanje)
~ Mikrobiološki QC
~ Izvajanje mikrobioloških testiranj materialov in komunalnih storitev, spremljanje okolja in osebja
~ Zagotavljanje strokovne podpore za kvalifikacije spletnega mesta in dejavnosti potrjevanja
~ Vzdrževanje in kalibracija opreme, vključno z zasnovo
~ Spodbuja zmogljivosti dobaviteljev
~ Trend in analiza KPI/KQI
~ Oglejte si zasnovo in obdelavo vzorca
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~ Visoko usposobljen in izkušen laboratorijski strokovnjak, ki prispeva z izvajanjem analitičnega testiranja sproščanja, raziskovalne podpore, raziskovalne podpore in testiranja stabilnosti
Work Experience
~Sodelovanje prek meja
~3-5 let izkušenj v farmacevtskem/proizvodnem sektorju v analitičnem laboratoriju v okolju GMP/ekvivalentu
~Funkcionalna širina
Skills
~Laboratorijska oprema
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Vzorčenje pri nadzoru kakovosti
~Celovito upravljanje kakovosti
~Gxp
~Industrijski standard
~Laboratorijska odličnost
~Sposobnosti odločanja
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
