Resumen
About the Role
~ Достижение наилучшей регистрации продукции с коммерчески привлекательной маркировкой в соответствии с планом регистрации
~ Поддержание и защита лицензии на продукцию с точки зрения обновления CMC/CDS/safety в соответствии с местными правилами/законом/руководящими принципами, стратегией компании и глобальным соблюдением
~ Обеспечить соблюдение NP4, кодекса поведения KRPIA, соответствующих правил и законов для смежных видов деятельности СРО (обновление DRAGON, RMP, упаковочные материалы, рекламные материалы/деятельность, PMS/информация о безопасности наркотиков и т.д.)
~ Укрепление и поддержание хороших отношений с внутренними и внешними заинтересованными сторонами
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
Участвует и поддерживает разработку представления регистрации продуктов, отчетов о ходе работы, дополнений, поправок и / или периодических отчетов об опыте. Поддерживает всю регистрационную деятельность Департамента для обеспечения соответствия требованиям местной фармацевтической нормативной среды.
Work Experience
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Управление проектами
~Широкий функционал
~Опыт межкультурного взаимодействия
Skills
~Аналитические способности
~Планирование проекта
~Клинические исследования
~Сотрудничество
~Медико-биологические науки
~Внимание к деталям
~Соответствие нормативным требованиям
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
