Zusammenfassung
About the Role
~ Veiller à ce que le système de qualité soit conforme aux lignes directrices mondiales et à ce que toutes les réglementations et exigences légales pertinentes soient respectées pour mettre en place un système de qualité avec GxP et surveiller les processus d’inspection périodique et de mise à jour de la qualité pertinents.
~ Améliorer et harmoniser continuellement les processus pertinents pour la qualité, renforcer la sensibilisation à la qualité, au service technique, aux tests de produits pertinents sur la qualité, éliminer les obstacles au processus et anticiper les problèmes de qualité.
~ Soutenir les ministères en cas de questions d’assurance de la qualité
~ Appuyer la gestion des risques réglementaires par l’identification, l’évaluation, l’atténuation et la communication de toute réglementation potentielle
risques de conformité
~ Effectue des auto-évaluations
~ Soutenir une culture de conformité et de qualité
~ Fournit des conseils d’experts et des commentaires et harmoniser et optimiser continuellement les processus dans la zone d’aq
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~ Assurer la conformité et le développement ultérieur, le support, la maintenance et l’examen constant des systèmes de qualité et le soutien aux projets ainsi que le reporting des indicateurs de performance (KPI) et des indicateurs de qualité (KQI) nécessaires. Soutenir la mise en œuvre de processus efficaces et efficients qui répondent aux exigences et aux attentes réglementaires de manière durable pour le portefeuille mondial de produits Novartis.
Work Experience
~Gestion de projet
~Étendue fonctionnelle
~Solutions/Révisions
Skills
~Systèmes de gestion de la qualité (SMQ)
~Gxp (Bonnes pratiques d'ex-
~Normes de l'industrie
~Compétences en matière de prise de décision
~Exigences de conformité
~Normes de qualité
~Gestion de projet
~Gestion du risque
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique
Language
Anglais
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
